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CE认证:责任链中的演员和义务

本文介绍了CE标志和机械安全领域中的责任链,确定了在哪些主体和关键时刻出现对欧洲法规所规定的安全和健康基本要求的合规义务。

在这个背景下,考虑《2006/42/CE机器指令》至2027年1月为止的条款是至关重要的,这是机械安全领域的主要规范性参考,并确定了与之相关的具体角色及其法律责任和义务。

Il 制造商

Il 制造商 是机器符合性过程中的中心人物,是产品质量的第一责任人。

角色和主要职责

  • 设计和安全制造: 必须按照机器指令附录I的所有 要求 设计和制造机器。必须进行准确的 风险评估 并采取措施减少风险。

  • 技术档案: 应准备并提供给主管当局一份 建筑技术档案 (附件七),包含证明机器符合性的文件(图纸、计算、风险评估结果、技术规格等)。

  • 使用说明: 必须编写并提供一个 用户手册 ,该手册应以用户语言编写,包含安全使用、维护和剩余风险清单的信息。

  • CE声明: 必须编写并签署 CE声明 (附件二),并声明该机器符合指令的要求。

  • CE标志: 应清晰、可读且不可擦除地 CE标志 应在投放市场或投入服务之前,清晰地标记在机器上。

制造商若投放或使用不符合REDD的机器,将面临 行政罚款 (在意大利根据第17/2010号法令,罚款金额从4,000欧元到24,000欧元不等)。 如果因设计或制造缺陷导致事故,制造商还可能承担 故意伤害故意杀人的刑事责任。

Il mandatario

  • Il Mandatario è una 实体或法律实体,位于欧盟内部 ,它 从制造商那里收到一份书面授权 ,代表制造商进行《 Machinery 指令》规定的特定行政和文件事务。

  • 总部在欧盟: 必须在欧盟成员国拥有其总部。

  • 书面授权: 授权书是 可选的 但必须通过 正式书面授权 ,并明确指定委托给授权方的制造商的哪些义务。

  • Il Mandatario 作为欧盟以外制造商与市场监督机构(vigilanza)之间的法律联系点。他的主要任务涉及管理合规文件:

  • 执行官 可以 被委托为:

  • 市场监督机构 应拥有 建筑技术文件的副本 (附件七) ,自最后一台机器制造日期起至少 保存十年。

  • 提供文件 (或其部分)给相关当局,以便在检查或不符合要求的情况下进行合理要求。

  • 委托人 可以 被授权:

  • 编辑并签署 CE 合格声明 (附件二),代表制造商。

  • 受托人 有义务 做:

  • 合作 与相关国家当局合作,以消除所委托机器所带来的风险。

  • 接收和处理来自当局的正式通信 ,并及时通知制造商。

进口商/经销商

这些人物是供应链中的结合环,它们在确保仅销售合规产品方面具有重要但有限的责任。

角色和主要职责

  • 符合性检查: 必须确保机器带有 CE标志,并附有 CE符合性声明 和 说明书 (以目的地国家的语言编写)。

  • 不符合性: 如果认为或有理由相信机器不符合要求, 不得投放市场。必须通知制造商和市场监督机构。

在某些情况下(例如,如果将机器以自己的名称或品牌投放市场,或对其进行了修改), 进口商或经销商承担制造商的法律义务和责任。特别是,进口商对于来自非欧盟国家的产品的合规性至关重要。

用户

雇主 (DL) 是 在工作环境中使用机器的 人,并且根据 D. Lgs. 81/08 (工作安全统一法) 对工人安全负责。

角色和主要职责

  • 提供设备: 必须为工人提供 符合安全要求的 工作设备(第81/08号法令附件V中未标CE的机器;新机器指令)。

  • 初始和定期检查: 必须进行一次 初始检查 在安装时进行,以检测潜在的“明显缺陷”(即使在CE标记机器上),并确保 安全要求在时间上的持久性 通过维护和定期检查(第81/08号法令第71条)。

  • 风险评估: 必须包括在 风险评估文件(DVR) 中与机器使用相关的具体风险。

  • 培训和训练: 必须提供 特定的培训和训练 操作人员正确使用设备的安全操作,按照制造商的指示和特定风险进行。

  • 修改: 如果对 CE认证的机器进行重大修改 (影响使用方式或性能), 则成为修改部分的制造商 并需重新对机器进行CE认证。

雇主是根据第81/08号劳工安全法对不安全使用 设备以及 缺乏或不充分的检查和维护负责的那个人。即使存在CE标记(CE标记不解除对“明显缺陷”的检查义务),保证安全的义务仍然存在。在发生事故的情况下,如果事故是由于其对设备和工作环境安全的保证和监督义务的违反所导致的,DL将承担法律责任。

责任总结

以下是每个角色主要责任的综合图示: